近日，六盤水市市場(chǎng)監(jiān)管局組織相關(guān)人員對(duì)鐘山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)正在籌建的一家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地指導(dǎo)。該企業(yè)是在全國(guó)全省藥品批發(fā)許可“只做減法、不做加法”的大環(huán)境下，得到省食品藥品監(jiān)管局和地方黨委政府的大力支持，批準(zhǔn)籌建的一家藥品批發(fā)企業(yè)，選址于鐘山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)園，倉(cāng)庫(kù)面積9000平方米。該企業(yè)已購(gòu)置了相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，建立了藥品質(zhì)量管理體系及文件，招聘了相關(guān)的工作人員，對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了合理劃分和布局，安裝了藥品質(zhì)量管理軟件，各項(xiàng)工作正在有序地推進(jìn)，有望近期向省食品藥品監(jiān)管局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。
檢查人員一行認(rèn)真對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（修訂稿）》仔細(xì)查看了該企業(yè)設(shè)置的發(fā)貨區(qū)、收貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、拼箱復(fù)核區(qū)、物料間、貨梯等區(qū)域；現(xiàn)場(chǎng)演示和驗(yàn)證了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、藥品冷藏系統(tǒng)、空調(diào)等設(shè)施設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況；對(duì)公司設(shè)置的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量體系文件進(jìn)行查閱。
通過實(shí)地檢查和座談，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在質(zhì)管部門負(fù)責(zé)人配備、保溫箱等設(shè)備購(gòu)置、質(zhì)量管理體系文件建立等方面仍然存在問題，對(duì)存在的問題已責(zé)令該企業(yè)及時(shí)進(jìn)行整改，要求企業(yè)及時(shí)完善設(shè)施設(shè)備及資料，迎接省食品藥品監(jiān)管局的驗(yàn)收，爭(zhēng)取早日為六盤水的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
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